【2019.1.24/研发NEWS】贝达药业公布盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据；拜耳Stivarga二线治疗胆道癌：显著延长无进展生存；囊性纤维化新药！Vertex复方药Orkambi获欧盟批准；转换赛道 歌礼国内首家布局PD-L1抗体乙肝治愈领域……

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

拜耳Stivarga二线治疗胆道癌：显著延长无进展生存

德国制药巨头拜耳近日公布了靶向抗癌药Stivarga二线治疗转移性胆道癌II期临床研究REACHIN的最新数据。Stivarga显著延迟了病情恶化的时间，提高了肿瘤控制率。

百奥泰国产生物仿制药BAT1806启动全球III期临床

百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药托珠单抗注射液全球性III期临床研究已完成首例患者给药。

新型抗体vofatamab治疗FGFR3突变型尿路上皮癌展现强劲疗效

近日，临床生物制药公司Rainier Therapeutics公布了FGFR3靶向抗体vofatamab（B-701）治疗转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床研究FIERCE-21的数据，Rainier公司表示，B-701是临床开发中推进最快的FGFR3靶向生物制剂。

上市在即！贝达药业公布盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据

贝达药业发布关于盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据的公告称，根据“评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅱ期单臂、多中心临床研究”，研究结果显示盐酸恩莎替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者有良好的疗效和安全性。

转换赛道 歌礼国内首家布局PD-L1抗体乙肝治愈领域

近日，歌礼与康宁杰瑞达成了合作协议，将共同开发康宁杰瑞旗下KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗，系国内首家布局PD-L1抗体乙肝治愈领域。

FDA授予Albireo回肠胆汁转运体抑制剂A4250胆道闭锁孤儿药资格

近日，临床阶段的制药公司Albireo Pharma宣布，美国FDA已授予其先导药物A4250治疗胆道闭锁的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见的、威胁生命的肝脏疾病，目前尚没有获批的治疗药物。

联影uEXPLORER全身扫描仪获FDA批准 2019年初将在美国上市

22日，联影宣布uEXPLORER全身扫描仪获得了美国食品药品监督管理局批准，产品将在2019年初在美国上市。